zárt állapotot biztosító elem
Orvostechnikai eszköz minősítés


Orvosi lágy-lézereink az 4/2009.(III.17.) EüM rendeletet alapján a II. a orvostechnikai osztályba tartozó orvostechnikai eszközök.

Cégünk az MSZ EN ISO 13485:2016 szabvány és a 4/2009. (III.17) EüM rendeletben meghatározott minőségirányítási rendszerrel rendelkezik.

EK tanúsítvány száma: 144783-18-09-05

Minőségirányítási rendszertanúsítvány száma: 144784-18-09-05

Tanúsító szervezet: CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (NB 2409)

 

 

 

 

A lágylézer kezelés hatásai

Az elmúlt 50 évben számos klinikai tanulmányt és klinikai vizsgálatot végeztek, melyek alátámasztották a lágy-lézeres kezelések jótékony hatásait.
Az alábbi listában összefoglaltuk a szélesebb körben tanulmányozott és megismert biológiai folyamatokat.

1. Fájdalom csillapítás
2. Gyulladás és duzzanat csökkentés
3. Gyorsabb sebgyógyulás
4. Fokozott szöveti regeneráció és sejt növekedés
5. Javuló vérkeringés
6. Fokozott anyagcsere
7. Fokozott idegi működés
8. Túlzott hegszövet képződés csökken
9. Javuló immun folyamatok

US National Library of Medicine National Institute of Health: Biological Effects of Low Level Laser Therapy – Farivar S, Malekshahabi T, Shiari R. Biological Effects of Low Level Laser Therapy. J Lasers Med Sci 2014;5(2):58-62

Részletes információ 

A lézerfény hatásmechanizmusa

A lágylézer gyógyászati hatásai számos biofizikai mechanizmus együttes jelenlétének köszönhetőek.

Forrás: Laser Phototherapy – Clinical Practise and Scientific Background Jan Tunér/Lars Hode – Figure 11.8. The mechanism of laser therapy

Az ismert hatásmechanizmusok részleteit a gombra kattintva tekintheti meg.

Lézerfény hatásmechanizmusa részletesen

Fényterápiás orvostechnikai eszközök összehasonlítása
Safe Laser technológia

A „Safe Laser” (biztonságos lézer) technológia lényege, hogy a lézer párhuzamos, szemre veszélyes fénysugarát egy speciális szórófelület oly módon alakítja át, hogy az a szemre teljesen veszélytelenné válik.

Ennek az új technológiának köszönhetően ezek a speciális „lágy-lézerek” ma már otthon is biztonságosan használhatók!

A Safe Laser technológiáról részletesen

Safe Laser referencia klinikák

2012 óta Magyarországon számos kórházban, rendelőintézetben, magánrendelőben használják a Safe Laser készülékeket. A kezelések során több tízezer páciensen alkalmazták a “nagyteljesítményű” lágylézereinket (150-1500 mW).

A Safe Laser készülékek a humán és az állatgyógyászat területén is rendkívül hatékonynak bizonyultak.

Safe Laser referencia klinikák

Szakértői vélemények a Safe Laserről

Az elmúlt években többféle szakterületen dolgozó orvos és rehabilitációs szakember rengeteg tapasztalatot szerzett a Safe Laser készülékek használata során. A készülék előnye, hogy bármilyen más terápiával kombinálható és a betegségek gyógyulási ideje lerövidül. Sok esetben olyan krónikus panaszok is javulnak, amelyeket eddig nem tudtak pozitívan befolyásolni.

Szakértői vélemények

Safe Laser kezelési protokoll

A lágylézerek kezelési protokollját számos klinikai kutatás és több évtizedes orvosi gyakorlat alapján állították össze.

A jobb alsó gombra kattintva, több mint 150 indikáció pontos kezelési módszerét ismerheti meg.

Safe Laser kezelési protokoll

Kontraindikációk (Ellenjavallatok)
  • Ismeretlen eredetű fájdalmas területet NE kezeljen!
  • A Safe Laser készülékek kivizsgált betegek esetén, orvos által diagnosztizált kórképekben alkalmazhatók.
  • Csak 18. életévét betöltött kompetens személy használhatja a lézereket!
  • Kisbabák és kisgyermekek esetében ne alkalmazza az orrnyálkahártya bevilágításának módszerét a relatívan túl erős fény miatt, ami a szemet irritálhatja!
  • Terhes nőknél az alhas és az orrnyálkahártya ill. csecsemőknél a nyitott kutacsok besugárzása tilos a vérbőség (esetleges veszélyes) fokozódása miatt !!!
  • Tilos a készülék használata súlyos véralvadási gondoktól szenvedő személyek esetében is!
  • Ne világítsa: a rosszindulatú daganatok területét, a pajzsmirigy és a mell területét, és a gombás bőrfelületeket.
  • Festékes anyajegyek direkt besugárzása veszélyes lehet, mivel rákmegelőző állapotnak minősül.
  • A lézerekkel szándékosan a szembe és a szemkörnyékére ne világítson!
Safe Laser klinikai kutatások

A Safe Laser cégcsoportnak három fő tevékenysége van:

– Lágylézerekkel kapcsolatos alapkutatások és új indikációk vizsgálata
– Lézerek és optikai rendszerek fejlesztése
– Lézerek gyártása

Munkánk során együtt dolgozunk az orvosi szakma kiemelkedő szakembereivel, egyetemekkel és kórházakkal.
Az orvosi visszajelzéseket, esettanulmányokat kielemezzük és ezek alapján tervezzük meg a klinikai kutatásainkat.

Folyamatban lévő kutatások:
– 660nm hullámhosszú, alacsony (50μW/cm2) teljesítménysűrűségű, szórt lézer hatásának vizsgálata a nem gyógyuló szaruhártya hámhiányok és fekélyek gyógyulására  – SLSZEM1702
Dr. Imre László egyetemi főorvos PhD, Semmelweis Egyetem, Szemészeti Klinika Mária u.39.

– Fülzúgásos betegek lágylézer kezelésének klinikai vizsgálata
Dr. Oláh Csaba idegsebész, radiológus, neuroradiológus főorvos, Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet

– Alacsony energiájú lézer hatása a fogszabályozásban
Dr. Frank Dorottya Ph.D. Egyetemi adjunktus, PTE Fogászati és Szájsebészeti Klinika

Tudományos publikációk

Az elmúlt 50 éveben több, mint 1000 klinikai kutatást folytattak a lágylézerek gyógyászati felhasználásával kapcsolatban.
Összegyűjtöttük az elfogadott indikációkhoz tartozó legfontosabb publikációkat, melyeket a gombra kattintva tud megnézni.

Tudományos publikációk

Állatgyógyászat

A magyarországi állatgyógyászatban 2008 óta használják a Safe Laser készülékeket különböző kórképek gyógyítására. Emellett Ausztiában a Bécsi Állatorvosi Egyetemen is számos pozitív tapasztalat halmozódott fel.

További állatorvosi információkat a gombra kattintva talál!

Safe Laser állatgyógyászat

Safe Laser szakmai hírlevél

Kórház szponzorációs program